
(高級)質(zhì)量培訓經(jīng)理

職位描述
崗位職責:一、負責改進并完善公司GMP培訓體系,確保符合中國、歐盟和美國的制藥質(zhì)量法規(guī)要求和公司質(zhì)量手冊要求,并推進相關(guān)質(zhì)量要求在各個site展開學習;二、組織實施GMP培訓工作1.進行年度質(zhì)量培訓需求調(diào)研,并結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展制定公司級年度培訓計劃,按計劃組織培訓,跟進培訓過程,組織考核評估;2.加強與各部門溝通,調(diào)查培訓需求,組織各部門編制部門級年度培訓計劃,及時跟蹤各部門培訓計劃完成情況;3.維護GMP人員培訓矩陣,監(jiān)督和協(xié)調(diào)工廠培訓和人員資質(zhì)確認;4.建立培訓效果評估機制,設計評估指標和方法,對培訓項目的效果進行評估和反饋;5.按質(zhì)量體系要求完成培訓臺賬的維護及培訓記錄的保管;6.按質(zhì)量體系要求組織建立員工檔案并維護;7.整合公司培訓資源,搭建專業(yè)的講師團隊,并組織開展內(nèi)訓師的資質(zhì)確認;8.負責定期分析和總結(jié)培訓數(shù)據(jù),以支持公司培訓系統(tǒng)持續(xù)提高;三、其他工作1.配合各部門完成GMP認證及客戶檢查;2.完成領導交辦的其他臨時性任務。任職要求 :1.藥學,生物及化學等相關(guān)專業(yè),具備GMP培訓管理和相關(guān)官方檢查的專業(yè)經(jīng)驗,豐富的知識以及對法規(guī)要求充分理解;2.商業(yè)化階段3年以上QA培訓及文件管理工作經(jīng)驗,具有培訓體系搭建和實施經(jīng)驗。3.具有良好的口頭和書面語言表達、溝通能力,邏輯清晰;
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31

