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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)經理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學相關專業(yè)

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職位描述

崗位職責：
1、負責撰寫藥品注冊申報臨床方案和臨床信息匯總表；
2、審核藥理毒理資料并提出合理化建議；
3、負責與藥品審評中心有關臨床問題的溝通與答疑；
4、負責公司臨床試驗的全面項目管理工作，包括制訂臨床研究計劃，篩選研究中心、主要研究者和確定參加研究者，組織項目會議，取得倫理批件，跟蹤解決并反饋臨床試驗結果，檢查臨床試驗的合規(guī)性及結果的真實性等；
5、與藥品研究和審評中心保持良好溝通和聯(lián)系。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學碩士或博士學歷；
2、具有3年以上的臨床腫瘤實驗組織、項目管理和醫(yī)院工作經驗，拿到新藥證書者為佳；
3、至少有一項國際多中心臨床研究的參與監(jiān)查經驗，具有獨立開展相關工作的能力；
4、熟悉GCP及相關的法律法規(guī)，具有較強的科研能力及項目管理經驗，能獨立撰寫醫(yī)學資料；
5、醫(yī)學專業(yè)英語優(yōu)秀，口語流利者優(yōu)先。
6、具有強烈的團隊合作和優(yōu)秀的統(tǒng)籌管理能力、問題解決能力，較好的人際溝通能力，能適應長期出差。

企業(yè)簡介

英特基因（香港）有限公司成立于2012年，是香港科技大學的衍生公司。公司由香港科技大學成果轉化中心、香港科技大學生命科學部研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院研究團隊共同組建的醫(yī)藥科研型高新技術企業(yè)，主要從事國際水平原始創(chuàng)新藥物和新制劑的研究開發(fā)，該團隊在腫瘤新靶點研究、活性成分篩選與優(yōu)化、云計算藥物設計平臺等方面處于國際領先。
公司依托高校研究資源和海歸醫(yī)藥研發(fā)團隊為主體的技術力量，高起點、高標準涉足新藥研發(fā)的高端技術領域，針對新機理腫瘤藥物篩選、新型脂質體研發(fā)的重大共性和關鍵技術難題，開展創(chuàng)新藥物新劑型開發(fā)和工程化研究。公司在佛山市南海生物醫(yī)藥產業(yè)化基地籌建2000平方米新藥研究中心及中試平臺，配備一大批國際先進儀器設備，形成了藥物化學平臺、藥物分析與檢測平臺、脂質體新制劑研究及中試平臺、云計算靶點篩選及生物藥效學研究平臺。隨著平臺的建設，形成了多項核心關鍵技術：脂質體制備新工藝核心技術、新機理抗癌候選藥物篩選核心技術、云計算藥物設計與靶點預測關鍵技術、活性化合物分離制備專有技術。其中，基于全球首創(chuàng)的抗癌機制，團隊建立了新靶標抗癌藥物篩選系統(tǒng)。擁有自主知識產權的一類新藥顯示了高效、低毒、抑瘤譜廣的特點。本項目的成功實施將開創(chuàng)世界治療惡性腫瘤的新領域，開發(fā)新類別的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。同時，為廣東省醫(yī)藥企業(yè)提供新藥篩選、研發(fā)“一站式”技術服務。
與此同時，我們的研究團隊與國內著名臨床研究中心、科研院所建立了良好的合作關系，展開了多個課題的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年，英特基因公司與美國ELEISON制藥有限公司簽訂合作協(xié)議，獲得處于美國臨床II期試驗的藥物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中華區(qū)的獨家永久授權，擁有脂質體藥物的制備工藝核心技術。公司將在中國進行ILC和其它藥物脂質體新劑型的開發(fā)，并在中國申請新藥注冊。
我們懷著“集全球智慧，興中華醫(yī)藥”的愿景，秉承“專業(yè)、誠信、合作、共贏”的理念，歡迎各高校人才及制藥領域的精英們加入我們的團隊。

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臨床醫(yī)學部經理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

廣州英特基因科技有限公司

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