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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：南通

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)

休假制度獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃年終獎(jiǎng)金綜合補(bǔ)貼法定節(jié)假日包吃住五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)藥相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，組織和規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，確保其有效運(yùn)行；
3、依照GMP要求，負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作，各項(xiàng)檢驗(yàn)工作、生產(chǎn)過(guò)程控制工作，標(biāo)準(zhǔn)制定與管理工作等等；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合GMP要求，符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
5、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等工作；
6、參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料供應(yīng)商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并從質(zhì)量管理的角度提出意見(jiàn)，行使否決權(quán)；
7、確保企業(yè)所有人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育：必要的藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)的培訓(xùn)。
任職資格：
1、5年以上質(zhì)量系統(tǒng)全面管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，對(duì)法律法規(guī)等非常熟悉了解；
3、熟悉質(zhì)量管理體系建設(shè)以及常規(guī)工作；
4、熟悉藥品生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)、設(shè)備知識(shí)、GMP知識(shí)；
5、外聯(lián)能力突出、情商高；
6、較強(qiáng)的決策、管理、計(jì)劃、督導(dǎo)等能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

一、集團(tuán)簡(jiǎn)介
江蘇佳爾科藥業(yè)集團(tuán)有限公司坐落于江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)，創(chuàng)建于1993年，現(xiàn)有員工400余人，工程技術(shù)人員占員工總數(shù)的40%，建有 “江蘇省高端甾體藥物及中間體工程技術(shù)研究中心”，是專業(yè)從事甾體類原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司先后跨行業(yè)、跨地區(qū)投資興建了五個(gè)子公司，組建了江蘇佳爾科藥業(yè)集團(tuán)。公司相繼榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省文明單位”、“國(guó)家級(jí)守合同重信用企業(yè)”、“江蘇省安全生產(chǎn)先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)，先后通過(guò)了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，通過(guò)了中國(guó)藥品GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA、日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲得了歐盟COS注冊(cè)證書(shū)。公司嚴(yán)格按照GMP、EHS體系要求組織生產(chǎn)。公司產(chǎn)品90%銷往歐美，在國(guó)內(nèi)同行位居前三位，在國(guó)際市場(chǎng)具有較高知名度。
二、佳爾科生物科技南通有限公司簡(jiǎn)介
公司坐落于江蘇省如東沿海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，由江蘇佳爾科藥業(yè)集團(tuán)有限公司投資興建。公司創(chuàng)建于2012年，占地9.8萬(wàn)平方米，注冊(cè)資本6000萬(wàn)元，總投資2.6億元。公司的生產(chǎn)及配套設(shè)施均按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、興建，并采用先進(jìn)的生產(chǎn)制造技術(shù)，產(chǎn)品高科技含量、高附加值、低碳綠色環(huán)保，能滿足國(guó)際市場(chǎng)不同客戶的需求，正常投產(chǎn)后將具有較大的出口創(chuàng)匯能力和銷售規(guī)模。

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質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇佳爾科藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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