職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的要求制定生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)按時完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、組織、協(xié)調(diào)和管理公司項(xiàng)目研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)的試產(chǎn)、工藝研究和優(yōu)化、生產(chǎn)銜接工作；
3、組織、參與公司產(chǎn)品批量化生產(chǎn)及提高產(chǎn)能的規(guī)劃與實(shí)施、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)的研究與控制、體系的建設(shè)與完善工作；
4、參與生產(chǎn)工藝的制定和優(yōu)化，完成試劑生產(chǎn)中關(guān)鍵控制點(diǎn)、重要參數(shù)指標(biāo)的測試，分析和解決試劑生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量問題；
5、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等；
6、完成公司項(xiàng)目注冊過程中生產(chǎn)相關(guān)部分的工作；
7、負(fù)責(zé)部門員工的操作技能培訓(xùn)、日程管理、工作考評；
8、其他公司安排的任務(wù)。

職位要求：
1、生物制藥及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具有5年體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟知GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；有ISO13485管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量考核體系，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉生產(chǎn)部門的運(yùn)作和管理，有作業(yè)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝；
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，分析解決問題、較好的語言和文字表達(dá)能力；
7、有事業(yè)心和責(zé)任感，誠實(shí)正直；有團(tuán)隊(duì)精神；
8、熟練使用各種辦公軟件，良好英語水平。