職位描述

                工作內(nèi)容
1、擬定質(zhì)量管理系統(tǒng)的戰(zhàn)略及規(guī)劃；
2、推動集團的質(zhì)量管理體系不斷完善，組織學(xué)習(xí)各種的新理念、新工具、新方法等；
3、負責制定集團的質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃和年度資金預(yù)算；
4、組織制定并執(zhí)行集團質(zhì)量戰(zhàn)略計劃，管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)；
5、參與制定集團質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃；
6、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度，組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行；
7、隨時掌控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各分子公司之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
8、協(xié)助分子公司GMP、FDA、SFDA、EDQM等政府機構(gòu)對公司的現(xiàn)場審查；
9、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
任職要求
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)，英語CET-4以上，有一定英語能力；
2、性格沉著穩(wěn)重、思維敏捷嚴謹、具備良好的邏輯思維能力和表達能力：勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強，具備優(yōu)秀的團隊組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
3、 熟悉制藥企業(yè)質(zhì)量體系,了解相關(guān)國內(nèi)國際認證，有組織接受歐洲或者中國GMP審計經(jīng)驗；
4、 熟悉GMP/FDA/COS等相關(guān)注冊審核，有化學(xué)原料藥企業(yè)工作背景優(yōu)先考慮；具有良好的團隊管理能力、組織協(xié)調(diào)能力。
5、有5年以上質(zhì)量（QA或QC)工作經(jīng)驗，需包含2年以上QA管理經(jīng)驗；
6、熟悉國內(nèi)國外藥政法規(guī)，有QA文件起草經(jīng)驗 
7、有英語對話能力；
8、管理思路清晰、溝通能力強。