? ? ? 美國新澤西州羅威市，2025年10月16日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布III期KEYNOTE-B96研究（又稱ENGOT-ov65）在全人群鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中總生存期（OS）的研究進展。該研究評估了默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)合化療（紫杉醇）±貝伐珠單抗用于該類患者的治療。

? ? ? 此前公布的KEYNOTE-B96研究在PD-L1陽性及全人群的鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中的無進展生存期（PFS），及在PD-L1陽性人群中的次要終點總生存期（OS）分析結(jié)果在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO Congress 2025）主席論壇上發(fā)布。該研究在全人群的鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中次要終點總生存期（OS）和安全性數(shù)據(jù)最終分析結(jié)果將于未來召開的醫(yī)學(xué)會議上正式發(fā)布。

? ? ? “免疫檢查點抑制劑治療方案有望為所有鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者帶來新的希望。”默沙東實驗室全球臨床開發(fā)副總裁Gursel Aktan博士表示，“這類患者通常面臨非常嚴峻的預(yù)后和有限的治療選擇。此次具有深遠意義的進展體現(xiàn)了我們始終致力于為婦科腫瘤患者探索創(chuàng)新治療方案、滿足重大未竟臨床需求的承諾。”

? ? ? KEYNOTE-B96研究（又稱ENGOT-ov65）是一項隨機、雙盲的III期研究（ClinicalTrials.gov編號：NCT05116189），由默沙東主導(dǎo)并與歐洲婦科腫瘤試驗網(wǎng)絡(luò)（ENGOT）合作開展。該研究評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療（紫杉醇）±貝伐珠單抗與安慰劑聯(lián)合化療±貝伐珠單抗在治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中的療效。主要終點為無進展生存期（PFS），總生存期（OS）為關(guān)鍵次要終點。該研究共入組約643名患者，隨機接受帕博利珠單抗（400mg靜脈輸注，每六周一次，治療期約兩年）聯(lián)合紫杉醇±貝伐珠單抗，或安慰劑聯(lián)合紫杉醇±貝伐珠單抗。

? ? ? 截止目前，帕博利珠單抗尚未獲批用于卵巢癌治療（見下方中國境內(nèi)已批準的適應(yīng)癥[1]）。

關(guān)于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關(guān)注我們。?

關(guān)于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心，分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊蟊娞峁└哔|(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。

? ? ? 風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。

? ? ? 默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。