KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存數據將在主席研討會亮相，彰顯帕博利珠單抗在特定膀胱癌和鉑類耐藥復發性卵巢癌中的重要作用默沙東創新管線多款在研藥物數據將發布，包括REJOICE-Ovarian01研究評估raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于鉑類耐藥卵巢癌患者的最新結果帕博利珠單抗在早期及轉移性非小細胞肺癌的長期數據，進一步鞏固其在該癌種治療中的基礎地位

? ? ? ?美國新澤西州羅威市，2025年10月9日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，公司將在10月17日至21日期間于德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，發布來自公司廣泛且差異化產品組合及在研管線的100余篇摘要，涵蓋20余種癌癥類型及多種治療場景。這些數據展示了默沙東在多種腫瘤類型領域快速推進研究、助力患者改善預后的堅定承諾。

? ? ? “今年ESMO大會的數據再次證明帕博利珠單抗在特定癌癥類型中的持續影響力和潛力，也見證了我們在快速推進在研管線方面取得的進展，尤其是多款在研抗體偶聯藥物（ADC）的重要數據發布，”默沙東實驗室高級副總裁、腫瘤學全球臨床開發負責人Marjorie Green博士表示，“我們尤為自豪的是，今年ESMO大會上，針對膀胱癌、卵巢癌和肺癌的腫瘤藥物研究被選入三場主席研討會進行討論?！?/p>

? ? ? 此次大會上公司產品組合發布的數據將包括來自帕博利珠單抗[1]、與衛材合作的侖伐替尼[2]、貝組替凡[3]、以及帕博利珠單抗和berahyaluronidase alfa-pmph[4]的全新或更新數據。

將在ESMO會議上公布的默沙東產品組合關鍵數據包括：

III期KEYNOTE-905/EV-303研究首次公布數據，評估帕博利珠單抗聯合注射用維恩妥尤單抗在手術前和手術后用于不適合順鉑治療的肌層浸潤性膀胱癌患者（Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[5]III期KEYNOTE-B96研究首次公布數據，評估帕博利珠單抗聯合化療（紫杉醇）±貝伐珠單抗用于鉑類耐藥復發性卵巢癌患者（Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[6]III期KEYNOTE-775/Study 309研究公布五年探索性隨訪數據，評估帕博利珠單抗聯合侖伐替尼用于晚期子宮內膜癌患者（Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers）[7]帕博利珠單抗單藥治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的10年和8年探索性隨訪數據（Presentation #3208P, Poster session: NSCLC, metastatic）III期KEYNOTE-671研究公布五年探索性隨訪數據，評估帕博利珠單抗聯合含鉑化療新輔助治療并在手術后繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療早期NSCLC患者（Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC）II期LITESPARK-015研究A1隊列首次公布數據，評估貝組替凡用于晚期嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤（PPGL）患者（Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours）II期MK-3475A-F11研究公布患者報告的偏好結果，評估皮下注射與靜脈注射帕博利珠單抗在多種腫瘤類型中的患者偏好（Presentation #3145P, Poster session: General interest）

? ? ? 此外，將在大會上發布的在研管線數據包括與第一三共公司共同開發的ADC藥物raludotatug deruxtecan (R-DXd)[8]和ifinatamab deruxtecan (I-DXd)[9]；以及與科倫博泰公司共同開發的靶向TROP-2抗體偶聯物（ADC）藥物蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT)[10]將在4場分享中展示在肺癌、乳腺癌、宮頸癌和前列腺癌特定患者中的研究進展。

在ESMO會議上公布的在研管線關鍵摘要包括：

II/III期REJOICE-Ovarian01研究公布II期研究劑量優化部分數據，評估R-DXd用于鉑類耐藥、高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者（Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers）[11]由第一三共領導的II期IDeate-Lung01研究公布數據，評估I-DXd用于既往治療的廣泛期小細胞肺癌及基線腦轉移患者（Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC）[11]III期OptiTROP-Lung04研究公布數據，評估sac-TMT用于既往治療的EGFR突變晚期NSCLC患者（Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II）[12]III期OptiTROP-Breast02研究公布主要結果，評估sac-TMT用于既往治療的不可切除局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者（Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic）[12]I/II期MK-2870-001研究公布療效與安全性數據，評估sac-TMT用于晚期或轉移性宮頸癌患者（Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers）[12]II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究D隊列公布數據，評估sac-TMT聯合帕博利珠單抗用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者（(Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer）[12]

更多將在ESMO會議上公布的關鍵摘要包括：

乳腺癌Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator’s choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Breast02 study. Y. Fan.??[12]Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastaticPatient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the Phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. E. De Azambuja.[13]?Presentation #LBA22, Mini oral session: Breast cancer, metastatic

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泌尿系統腫瘤Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The Phase 3 KEYNOTE-905 study. C. Vulsteke.[5]Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium ISacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from Phase 2 MK-2870-002/SKB264-II-06 study. X. Bian.[12]Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancerFinal analysis of lenvatinib + pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) with or without bone metastases in CLEAR. C. G. Porta.[7]Presentation #2603P, Poster session: Renal cancerBelzutifan for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after a PD-(L)1 inhibitor and ≥2 VEGFR-TKIs in LITESPARK-005. G. A. De Velasco Oria.Presentation #2607P, Poster session: Renal cancerEV-103 cohort K: Efficacy and safety of enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in cisplatin (cis)-ineligible pts with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC) with a median (m) follow-up (FU) of ≈3.5 y. T. Friedlander.[5]Presentation #3074P, Poster session: Urothelial cancerFirst-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A. C.S. Rodriguez.Presentation #LBA96, Proffered paper session 2: GU tumours, renal & urothelialBelzutifan plus lenvatinib for Chinese participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results of cohort 1 of the LITESPARK-010 study. X. Sheng.[7]Presentation #2615P, Poster session: Renal cancer

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婦科腫瘤Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind Phase 3 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. N. Colombo.[6]Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium IRaludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Primary analysis of the Phase 2, dose-optimization part of the REJOICE-Ovarian01 study. I. L. Ray-Coquard??.[11]Presentation # LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancersEfficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic cervical cancer: Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). Z. Yang.[12]Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancersLenvatinib plus pembrolizumab (L + P) vs treatment of physician’s choice (TPC) for advanced endometrial cancer (EC): 5-year outcomes from Study 309/KEYNOTE-775. V. Makker.[7]Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancersSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic endometrial carcinoma (EC): Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). K. Wang.[12]Presentation #1111P, Poster session: Gynaecological cancersTisotumab vedotin plus carboplatin or pembrolizumab in recurrent or metastatic cervical cancer: 5-year results from the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 study. B. J. Monk.[6], [14]Presentation #1166P, Poster session: Gynaecological cancersPatient-reported outcomes (PROs) with 1L pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) then maintenance pembro + olaparib (ola) in advanced BRCA1/2-nonmutated epithelial ovarian cancer (EOC): Phase 3 ENGOT-ov43/GOG-3036/KEYLYNK-001 Study. S. Topuz.[6]Presentation #1072P, Poster session: Gynaecological cancers

頭頸癌Neoadjuvant-adjuvant (neoadj-adj) pembrolizumab (pembro) plus standard-of-care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Participant-reported outcomes (PRO) in KEYNOTE-689. Y. Tao.Presentation #1330MO, Mini oral session: Head & neck cancer

肺癌Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Lung04 study. L. Zhang. [12]Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium IIPerioperative pembrolizumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from KEYNOTE-671. H. Wakelee.Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC10-year outcomes from clinical trials of pembrolizumab (pembro) monotherapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). E. B. Garon.??Presentation #3208P, Poster session: metastatic NSCLCIntracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01. P. F. S. da Rocha.[11]Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLCUpdated results from a Phase 1/2 study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers. H. Beltran.[11]Presentation #2758MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLCSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) for treatment-na?ve advanced PD-L1-positive NSCLC: Results from the Phase 2 MK-2870-003/SKB264-II-04 Study. W. F. Fang.[12]Presentation #1949P, Poster session: NSCLC, metastaticSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in participants (pts) with previously treated, advanced KRAS-mutant NSCLC: Results from cohort 5d of the SKB264-II-08 Study. T. Zhou.[12]Presentation #1945P, Poster session: NSCLC, metastatic

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黑色素瘤和其他皮膚癌IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18). J. C. Hassel?.[15]Presentation #LBA53, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumoursPembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for resected stage IIB or IIC melanoma: 5-year follow-up of the Phase 3 KEYNOTE-716 study. A. M. Eggermont.Presentation #1611P, Poster session: Melanoma and other skin tumours3-year survival with neoadjuvant-adjuvant pembrolizumab from SWOG S1801. V. K. Sondak.[16]Presentation #1601O, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumoursECOB-ACRIN EA6174: STAMP: Surgically treated adjuvant Merkel cell carcinoma with pembrolizumab, a Phase III trial. J. M. Mehnert.[16]Presentation # LBA56, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours

多瘤種A Phase 2 study of participant (pt)-reported preference for pembrolizumab (pembro) administered subcutaneously (SC) or intravenously (IV). I. A. Casarini.Presentation #3145P, Poster session: General interestMK-1084 monotherapy in participants (pts) with KRAS G12C-mutated advanced solid tumors: Activity and safety in the Phase 1 KANDLELIT-001 study. M. Simonelli.[17]Presentation #926MO, Mini oral session: Developmental therapeuticsIO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) treatment of advanced solid tumors: Final results of a Phase 2 basket trial. J. W. Riess.[15]Presentation #1557P, Poster session: Investigational immunotherapy

嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma. C. Jimenez.Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumoursBelzutifan for advanced pancreatic neuroendocrine tumors (panNETs): Results from cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 study. J. Capdevila.Presentation #1710MO, Mini oral session: NETs and endocrine tumours

胸腺Perioperative pembrolizumab for locally advanced thymic epithelial tumors. S. Park.Presentation #2967O, Proffered paper session: Mesothelioma and thymic tumours: Targeting and breaking through

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關于安斯泰來、輝瑞與默沙東的合作

? ? ?安斯泰來和Seagen與默沙東公司共同簽署了一項臨床合作協議，以評估安斯泰來和Seagen的注射用維恩妥尤單抗與默沙東的帕博利珠單抗聯合用藥治療此前未接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者的療效。輝瑞公司于2023年12月14日完成了對于Seagen的收購。

關于第一三共與默沙東的合作

? ? ? 2023年10月，第一三共與默沙東達成一項全球合作，除在日本第一三共保留獨家權利外，共同對patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd)進行臨床開發和商業推廣。第一三共將全權負責產品生產和供應。2024年8月，雙方進一步擴大了全球共同開發與商業推廣合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙東保留獨家權利外，雙方將在全球范圍內共同開發和推廣該藥物。默沙東將全權負責gocatamig的生產和供應。?

關于衛材與默沙東的戰略合作

? ? ? 2018 年 3 月，衛材與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）通過旗下子公司開展戰略合作，在全球范圍對侖伐替尼進行共同臨床開發和商業推廣。根據協議，雙方將就侖伐替尼單藥或聯合默沙東 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗進行聯合臨床開發、生產和商業推廣。衛材與默沙東正通過LEAP 系列臨床項目中涉及多個癌癥種類的多個臨床試驗評估侖伐替尼和帕博利珠單抗的聯合使用。

關于默沙東早期癌癥臨床項目

? ? ? 癌癥的早期發現與治療有助于患者實現更大機會的長生存。目前許多癌癥在疾病早期階段被認為是可被治療以及可能實現治愈的?；趯ε敛├閱慰怪委煻喾N晚期癌癥的理解，默沙東正進行約30項注冊研究，探索公司產品組合和在研管線用于多種早期癌癥的治療。?

關于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和Youtube平臺關注我們。?

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、近期發生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。