2025年9月24日——恒瑞醫藥（600276.SH；01276.HK），一家植根中國、全球領先的創新型國際化制藥企業，今日宣布與以研發為驅動的全球制藥公司Glenmark Pharmaceuticals公司的全資子公司Glenmark Specialty S.A.（GSSA）就恒瑞醫藥自主研發的HER2 ADC創新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811) 達成獨家許可協議。

根據協議條款，恒瑞醫藥將瑞康曲妥珠單抗在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區、美國、加拿大、歐洲、日本、俄羅斯、亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、摩爾多瓦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦和烏茲別克斯坦外的全球范圍內開發及商業化的獨家權利有償許可給Glenmark。恒瑞醫藥將收取1800萬美元的首付款、最高可達10.93億美元的與注冊和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。

瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC），可特異性結合腫瘤細胞表面的HER2，隨后偶聯物被內吞至細胞內并轉運至溶酶體中，通過蛋白酶切釋放毒素在腫瘤細胞內產生藥物作用，誘導腫瘤細胞的凋亡。其釋放的毒素具有高透膜性，可發揮旁觀者殺傷效應，進一步提高抗腫瘤療效。

2025年5月，瑞康曲妥珠單抗在中國獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這也是國內首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物。2025年9月，瑞康曲妥珠單抗用于乳腺癌相關的新適應癥上市申報獲國家藥監局受理且被納入優先審評程序；此外，瑞康曲妥珠單抗已有9項適應癥被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結合部腺癌、結直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等多個瘤種。

目前，瑞康曲妥珠單抗正在積極推進多項臨床試驗。2025年8月，瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

基于專有模塊化ADC平臺（HRMAP^?），經過10余年的ADC研發積累，恒瑞醫藥已成為國內在熱門靶點上布局進展靠前、兼具諸多差異化ADC產品的企業，目前已有包括瑞康曲妥珠單抗在內的超10種差異化ADC分子成功獲批臨床。截至2025年6月，恒瑞醫藥有6款ADC產品處于臨床Ⅲ期及以上階段，還有多個創新藥產品布局各個實體腫瘤治療領域。

關于Glenmark Pharmaceuticals公司

Glenmark Pharmaceuticals是一家以研究為主導的全球制藥公司，總部位于印度孟買，于印度國家證券交易所（股份代碼：GLENMARK）以及孟買證券交易所（股份代碼：532296）上市，業務涵蓋創新藥、仿制藥及OTC領域，重點關注呼吸、皮膚及腫瘤學治療領域。Glenmark Pharmaceuticals在四大洲擁有11家世界級生產設施，業務覆蓋80多個國家。根據Scrip 100排名，Glenmark Pharmaceuticals在2023年制藥銷售額中位列生物制藥公司前100名。若需了解更多信息，請訪問 Glenmark Pharmaceuticals的網站：www. glenmarkpharma.com

關于恒瑞醫藥

作為一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥在五十多年的發展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續攻堅藥物研發，為了攻克疾病、改善生活質量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域。目前我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等多個領域，我們將繼續努力，用科技創新造福全球患者。

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