? 此次合作是恒瑞醫藥再次采用NewCo模式實現對外授權

? HRS-1893正在中國開展針對梗阻性肥厚型心肌病的III期臨床試驗

2025年9月5日——恒瑞醫藥（600276.SH；01276.HK），一家植根中國、全球領先的創新型國際化制藥企業，今日宣布與美國Braveheart Bio公司就其自主研發的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協議。

Braveheart Bio于2024年在美國特拉華州設立，主要投資方包括Forbion資本、OrbiMed等。投資方與Braveheart Bio核心高管將負責公司籌建及運營。Forbion是歐洲極具競爭力與影響力的生命科學風投之一，在發掘、培育和指導生命科學公司方面，已成功推動多項突破性療法獲批。OrbiMed是全球醫療健康領域最具影響力和資本實力的投資機構之一，憑借強大的全球資源致力于打造世界級的醫療健康公司。

根據協議條款，恒瑞醫藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權）和完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。此外，恒瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。

恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：“這是恒瑞再度攜手國際資本，以NewCo模式推動全球醫藥創新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等全球頂尖生命科學投資機構，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價值研發管線的國際競爭力，也將加速我們在心臟病領域創新療法的全球開發進程，為全球患者提供更具臨床價值的治療新選擇。”

Braveheart Bio首席執行官Travis Murdoch醫學博士表示：“我們非常高興與恒瑞醫藥攜手，推動HRS-1893進入后期臨床開發階段。近期在2025年歐洲心臟病學會（ESC）大會上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究數據，進一步堅定了我們對該分子的信心，我們相信HRS-1893具備心肌肌球蛋白抑制劑同類最佳的潛質。心血管疾病領域存在大量且持續增長的未被滿足需求，我們期待進一步挖掘該藥物的潛力，使其成為一款具有差異化優勢的治療方案。”

恒瑞早在2024年5月便首次采用NewCo模式，將GLP-1類創新藥組合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有償許可給設立在美國，由著名投資機構貝恩資本生命科學基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款加潛在里程碑付款累計可高達60億美元，作為交易對價的一部分，公司還取得了19.9%的股權。

HRS-1893是恒瑞醫藥在心臟病領域的重要創新成果之一，且已進入III期臨床階段。目前恒瑞在心血管疾病領域共有10余款創新產品進入臨床研究及以上階段。其中針對心臟病治療領域，還有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在開展心衰相關的臨床研究。

為深化創新成果全球布局，恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。特別是通過積極探索與跨國制藥企業、創新型初創公司、創新投資基金、區域性領先藥企等多種合作伙伴的交流合作，共同推進研發成果的高效轉化，加速融入全球藥物創新網絡。

關于肥厚型心肌病

肥厚型心肌病（HCM）是一種以左心室肥厚為突出特征的原發性心肌病，是最常見的遺傳性心臟病，也是青少年和運動員發生心臟性猝死的首要原因^[1,2]。根據“靜息時或激發后左室流出道的峰值壓差是否均<30mmHg”，肥厚型心肌病分為梗阻性（obstructive）與非梗阻性（non-obstructive）^[1]。與非梗阻性HCM患者相比，梗阻性HCM患者生存率更低，而緩解梗阻有助于降低死亡風險。目前，對于梗阻性HCM的治療，心肌肌球蛋白抑制劑已獲得《中國心肌病綜合管理指南2025》IB類推薦^[1]。

關于HRS-1893

HRS-1893是恒瑞醫藥自主研發的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。HRS-1893 已開展多項臨床試驗，其Ⅰ期臨床試驗數據近期已在2025年歐洲心臟病學會（ESC）大會上公布。此外，該產品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動III期臨床。

關于恒瑞醫藥

作為一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥在五十多年的發展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續攻堅藥物研發，為了攻克疾病、改善生活質量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域。目前我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等多個領域，我們將繼續努力，用科技創新造福全球患者。

參考文獻：

1. 國家心血管病中心心肌病專科聯盟，中國醫療保健國際交流促進會心血管病精準醫學分會. 中國心肌病綜合管理指南2025[J].中國循環雜志, 2025, 40 (5) : 420-462.

2.賈朝旭,杜昕.肥厚型心肌病的猝死風險評估及治療[J].臨床內科雜志, 2024, 41 (6) : 370-374.

聲明：

1.本新聞旨在分享研發前沿資訊，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。