? ? ? 中國上海，2025年8月11日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準新增200天劑量方案，在有遲發性CMV感染和CMV病風險的成人患者中，可持續使用普瑞明?（來特莫韋）至HSCT后200天。

? ? ? 普瑞明?（來特莫韋）已獲批用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。此前獲批的成人和兒童患者持續用藥時間為至HSCT后100天，此次延長成人患者給藥時間方案的獲批，將為有遲發性CMV感染和CMV病風險的成人患者提供更長時間的CMV感染預防守護。

? ? ? 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示：“我們非常欣喜地看到，此次延長成人患者預防給藥時間方案的獲批進一步優化了普瑞明?（來特莫韋）的臨床實踐，將支持臨床醫生基于患者實際需求，選擇更為個性化的巨細胞病毒（CMV）預防方案。我們將繼續與各方伙伴保持緊密合作，致力于為患者的‘無巨征程’保駕護航，守護更多生命的希望。”

? ? ? 造血干細胞移植已經成為多種惡性血液腫瘤疾病極具希望的治療方式。但受到免疫抑制劑影響，患者在移植后處于CMV感染的高風險狀態。CMV感染不僅可能引起嚴重的CMV終末器官疾病，還可能導致植入失敗，移植物抗宿主病（GVHD）及細菌和真菌感染，甚至可能危及生命[1]。CMV感染的最高風險時期通常是 HSCT后的前100天[2]，但數據顯示，在HSCT后使用來特莫韋100天后停藥的成人患者中，仍有12%出現了具有臨床意義的CMV感染[3]，這些出現遲發性CMV感染和CMV病的患者在CMV預防管理上仍有亟待滿足的醫學需求。

? ? ? “CMV感染是HSCT受者的主要并發癥之一，可直接導致移植手術相關死亡率的升高[4]。隨著預防性治療CMV藥物的發展，移植后100天內的CMV管理已日趨規范，取得了具有臨床意義的進步。” 中華醫學會血液學分會主委、華中科技大學血液病學研究所所長胡豫教授表示，“普瑞明?（來特莫韋）200天新用法的獲批，進一步填補了100天后CMV預防的空白，為遲發性CMV感染的成人患者提供了覆蓋免疫重建更長窗口期的重要保護。”

? ? ? 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示：“今年普瑞明?（來特莫韋）接連獲得批準拓展用于兒童患者和對HSCT后有遲發性CMV感染風險的成人患者延長預防用藥時間，充分體現了我們在巨細胞病毒（CMV）預防領域對于患者需求的積極回應，也標志著我們在抗感染領域研發取得的又一重要進步。默沙東將持續以創新研發為驅動，為中國患者提供更多長期、有效的抗感染解決方案，滿足不同患者的多元需求。”

? ? ? 來特莫韋片和來特莫韋注射液已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，目前限用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

關于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心，分別在杭州、寧波和天津設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。