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在研TROP2抗體偶聯物藥物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的一項III期研究全新數據發布，評估用于既往經治的局部復發或轉移性三陰性乳腺癌在研個體化新抗原療法mRNA-4157（V940）聯合帕博利珠單抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數據首次發布

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? ? ? ?美國新澤西州羅威市，2024年5月15日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，公司將在5月31日至6月4日期間于美國芝加哥的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，發布來自公司產品組合和在研管線中涉及超過25個不同癌癥種類的研究數據，進一步展示默沙東持續推動臨床研究的進展。

? ? ? ?“在今年ASCO年會上，來自不同癌癥種類和疾病階段的研究數據發布，凸顯了我們對于具有塑造腫瘤治療未來潛力的創新方案的推動與努力”，默沙東實驗室高級副總裁、全球臨床研發腫瘤領域負責人Marjorie Green博士表示，“今年也是帕博利珠單抗在美國首次獲批的10周年。感謝全球患者、研究者和醫務工作者的巨大付出，我們得以見證了腫瘤治療格局如今所取得的轉變。”

? ? ? ?關于帕博利珠單抗[1]，重要數據發布包括在某些晚期胃癌和晚期黑色素瘤的更新數據和長期隨訪數據，以及在轉移性膀胱癌和早期非小細胞肺癌的全新生存質量數據和患者報告結局數據。

將在ASCO會議上公布的帕博利珠單抗關鍵數據包括：

III期KEYNOTE-966研究三年隨訪數據，評估帕博利珠單抗聯合化療對比單用化療用于晚期膽道癌（BTC）患者（Abstract #4093; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）III期KEYNOTE-859研究更長期隨訪數據，評估帕博利珠單抗聯合化療對比單用化療用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃癌或胃食管交界處癌（Abstract #4045; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）III期KEYNOTE-A39/EV-302研究患者報告結局（PROs）數據，評估帕博利珠單抗聯合enfortumab vedotin 對比化療用于既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者（Abstract #4502; Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder Oral Abstract Session）[2]III期KEYNOTE-671研究健康相關生活質量（HRQoL）數據，評估帕博利珠單抗在圍手術期（帕博利珠單抗聯合化療新輔助治療，并在術后帕博利珠單抗單藥輔助治療）對比術前化療用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期非小細胞肺癌（Abstract #8012; Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Rapid Oral Abstract Session）II期KEYNOTE-224研究兩個隊列的療效和安全性更新數據，評估帕博利珠單抗單藥用于索拉非尼經治和既往未經治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者（Abstract #4100; Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Session）II期KEYNOTE-629研究長期數據，評估帕博利珠單抗用于無法通過手術或放療治愈的復發/轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）（Abstract #9554; Melanoma/Skin Cancers Poster Session）

? ? ? ?默沙東持續打造腫瘤領域廣闊產品組合，將在ASCO上發布來自其多元在研管線的數據，其中多項研究評估了與帕博利珠單抗聯用的數據，包括與莫德納公司合作的在研個體化新抗原療法（INT）mRNA-4157 （V940）[3]；抗TIGIT療法vibostolimab[4]的在研復方制劑vibostolimab/帕博利珠單抗；與科倫博泰公司共同開發的在研靶向TROP2抗體偶聯物（ADC）藥物sacituzumab tirumotecan （sac-TMT，曾用代號MK-2870/SKB264）[5]；以及與第一三共公司共同開發的靶向HER3 ADC藥物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）[6]等

在ASCO會議上公布的在研管線關鍵摘要包括：

IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究三年隨訪數據首次發布，評估mRNA-4157 (V940)聯合帕博利珠單抗用于完全切除后高危黑色素瘤輔助治療（Abstract #LBA9512; Melanoma/Skin Cancers Rapid Oral Abstract Session）[7]一項由科倫博泰公司獨立負責在中國開展的III期研究數據，評估sac-TMT對比化療用于既往經治的局部復發或轉移性TNBC（Abstract #104; Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science Symposium Session）[8]一項由科倫博泰公司獨立負責在中國開展的II期研究首次公布數據，評估sac-TMT聯合KL-A167 （PD-L1單抗）用于晚期NSCLC一線治療（Abstract #8502; Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Oral Abstract Session）[9]II期KeyVibe-005研究B1隊列數據，評估vibostolimab/帕博利珠單抗用于既往經治的dMMR子宮內膜癌患者（Abstract #5502; Gynecologic Cancer Oral Abstract Session）

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默沙東投資者活動

? ? ? ?默沙東將在ASCO年會期間，于6月3日下午6時（美國中部時間）舉辦投資者活動，分享公司在腫瘤領域的戰略和項目。活動將在美國芝加哥召開，并同步線上播出。投資者、分析師、媒體以及公眾可通過此鏈接訪問活動。

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更多將在ASCO會議上公布的關鍵摘要包括：

乳腺癌Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. B. Xu. [10]Abstract #104, Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science Symposium

消化道腫瘤Three-year follow-up data from KEYNOTE-966: Pembrolizumab (pembro) plus gemcitabine and cisplatin (gem/cis) compared with gem/cis alone for patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC). R. Finn.Abstract #4093, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer: Updated results from the KEYNOTE-859 study. S. Rha.Abstract #4045, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPembrolizumab (pembro) in patients (pts) with sorafenib-treated (cohort 1) and treatment (tx)-naive (cohort 2) advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) after additional follow-up in the phase 2 KEYNOTE-224 study. R. Finn.Abstract #4100, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionPhase II trial of BXCL701 and pembrolizumab in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (EXPEL-PANC): Preliminary findings. B. Weinberg. [11]Abstract #LBA4132, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster SessionNEOPRISM-CRC: Neoadjuvant pembrolizumab stratified to tumour mutation burden for high risk stage 2 or stage 3 deficient-MMR/MSI-high colorectal cancer. K. Shiu.Abstract #LBA3504, Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

Oral Abstract Session

泌尿系統腫瘤Patient-reported outcomes (PROs) from a randomized, phase 3 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) versus platinum-based chemotherapy (PBC) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC). S. Gupta. [12]Abstract #4502, Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder Oral Abstract Session

婦科腫瘤Vibostolimab coformulated with pembrolizumab (vibo/pembro) for previously treated advanced mismatch repair–deficient (dMMR) endometrial cancer: Results from cohort B1 of the phase 2 KeyVibe-005 study. C. Rojas.Abstract #5502, Gynecologic Cancer Oral Abstract Session

肺癌Health-related quality of life (HRQoL) outcomes from the randomized, double-blind phase 3 KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). M. Garrassino.Abstract #8012, Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Rapid Oral Abstract SessionSacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KL-A167 (anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study. W. Fang. [13]Abstract #8502, Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Oral Abstract Session

黑色素瘤Individualized neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab in resected melanoma: 3-year update from the mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942) trial. J. Weber.[2]Abstract #LBA9512, Melanoma/Skin Cancers Rapid Oral Abstract SessionPembrolizumab (pembro) for locally advanced (LA) or recurrent/metastatic (R/M) cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC): Long-term results of the phase 2 KEYNOTE-629 study. E. Mu?oz.Abstract #9554, Melanoma/Skin Cancers Poster SessionLenvatinib (len) plus pembrolizumab (pembro) in patients with advanced melanoma that progressed on anti–PD-(L)1 therapy: Over 4 years of follow-up from the phase 2 LEAP-004 study. A. Arance. [14]Abstract #9559, Melanoma/Skin Cancers Poster Session

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關于默沙東早期癌癥臨床項目

? ? ? ?癌癥的早期發現與治療有助于患者實現更大機會的長生存。目前許多癌癥在疾病早期階段被認為是可被治療以及可能實現治愈的。基于對帕博利珠單抗治療多種晚期癌癥的理解，默沙東正進行約25項注冊研究，探索帕博利珠單抗用于多種早期癌癥的治療。

關于衛材與默沙東的戰略合作

? ? ? ?2018 年 3 月，衛材與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）通過旗下子公司開展戰略合作，在全球范圍對侖伐替尼進行共同臨床開發和商業推廣。根據協議，雙方將就侖伐替尼單藥或聯合默沙東 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗進行聯合臨床開發、生產和商業推廣。衛材與默沙東正通過LEAP 系列臨床項目中涉及多個癌癥種類的多個臨床試驗評估侖伐替尼和帕博利珠單抗的聯合使用。

關于安斯泰來、Seagen與默沙東的合作

? ? ? ?安斯泰來和Seagen與默沙東公司共同簽署了一項臨床合作協議，以評估安斯泰來和Seagen的enfortumab vedotin與默沙東的帕博利珠單抗聯合用藥治療此前未接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者的療效。輝瑞公司于2023年12月14日完成了對于Seagen的收購。

關于第一三共與默沙東的合作

? ? ? ?2023年10月，第一三共與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成一項全球合作，除在日本第一三共保留獨家權利外，共同對patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd)進行臨床開發和商業推廣。第一三共將全權負責產品生產和供應。

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關于默沙東

? ? ? ?在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們團結一致追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關注我們。

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關于默沙東中國

? ? ? ?中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。

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默沙東前瞻性聲明

? ? ? ?默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? ?風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、近期發生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? ?默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2023年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。