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輝瑞收購Array 生物制藥公司

發(fā)布日期:2019-06-17 瀏覽次數(shù):568

輝瑞中國 上海
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在輝瑞,我們致力于運用科學(xué)以及我們的全球資源來改善每個生命階段的健康狀況。在藥品的探索、開發(fā)和生產(chǎn)過程中,我們多樣化的全球保健產(chǎn)品包括生物藥品、小分子藥品和疫苗,以及許多世界馳名的健康藥物。每天,世界各地的輝瑞員工致力于推進(jìn)健康,以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作,支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家世界領(lǐng)先的生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來,輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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– 此次收購加強了輝瑞創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù),并有望加速長期增長

– 同類首個治療BRAF突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌藥物——BRAF/MEK抑制劑的突破性組合將加強輝瑞在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位

– 多種高潛力的在研癌癥靶向治療方案將為輝瑞的產(chǎn)品線帶來新的生命力,并且新增了可產(chǎn)生高依從性的專利外授藥品組合

– Array位于博爾德的研發(fā)團(tuán)隊將加入輝瑞的研發(fā)部門

– Array股票的現(xiàn)金交易價格為每股48美元,交易總額約114億美元

紐約州紐約市和科羅拉多州博爾德市,2019年6月17日—— 輝瑞公司(NYSE: PFE)和Array 生物制藥公司(NASDAQ: ARRY)于紐約時間6月17日宣布,雙方已達(dá)成最終的并購協(xié)議,輝瑞將收購Array;Array是一家生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化靶向小分子藥物,以治療癌癥或滿足其它疾病治療亟需。輝瑞將以每股48美元的現(xiàn)金價格收購Array,交易總額約114億美元。此項并購交易已獲得雙方董事會批準(zhǔn)。

Array的產(chǎn)品組合包括獲得FDA批準(zhǔn)的、用于治療BRAFV600E或BRAFV600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤組合療法Braftovi®(encorafenib)+Mektovi®(binimetinib)。該聯(lián)合療法還具有很大的開發(fā)潛力,可拓展到其它未滿足需求的領(lǐng)域,目前正在進(jìn)行30多項臨床試驗,涉及多個實體腫瘤適應(yīng)癥,包括BRAF突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的III期BEACON試驗。

結(jié)直腸癌是美國第三常見的癌癥。據(jù)估計,2018年有140,250人被診斷患有結(jié)直腸癌,每年大約有50,000人死于這種疾病。結(jié)直腸癌病例中BRAF突變發(fā)生率高達(dá)約15%,且這些患者的預(yù)后不良。

“今天宣布的消息,進(jìn)一步凸顯了我們?yōu)榛颊邘砀淖兤渖畹耐黄苿?chuàng)新并為股東創(chuàng)造價值的承諾。”輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(Albert Bourla)表示,“對Array的收購,可以增強我們創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù),有望加速其長期增長,并有望在結(jié)直腸癌以及輝瑞現(xiàn)有的乳腺癌和前列腺癌的專業(yè)領(lǐng)域確立行業(yè)領(lǐng)先的特許經(jīng)營階段。”

除了BRAF突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤組合療法,Array擁有廣泛的癌癥靶向藥物在研產(chǎn)品管線,以及一系列有望成為同類最佳和/或同類首個的專利外授藥物,后者會隨時間而服務(wù)大量高依從性患者群體。

“輝瑞對于Array公司為患者帶來的價值、原有的卓越科研成果和不斷推進(jìn)的分子療法的認(rèn)可,令我們倍感驕傲,這些都極具潛力并有望影響和延長亟需此類治療方案的患者生命。”Array公司首席執(zhí)行官Ron Squarer表示,“輝瑞與我們對患者有相同的承諾,對推動科學(xué)發(fā)展有共同的熱情,都志在為亟需的患者研制更多的可選方案。我們非常高興能夠獲得世界一流的資源,并在更廣泛的研發(fā)平臺上繼續(xù)這項重要工作。”

2019年5月,Array公布了BEACON mCRC 三期試驗的中期分析結(jié)果:與對照組相比,使用BRAFTOVI三聯(lián)療法(BRAFTOVI + MEKTOVI+西妥昔單抗)的二線或三線治療的總體應(yīng)答率和總體存活率出現(xiàn)了具體統(tǒng)計意義的顯著改善,使死亡風(fēng)險降低48%。對于BRAF-突變的mCRC患者,三聯(lián)組合療法可能是第一個無化療的靶向治療方案。Array計劃在2019年下半年提交這些數(shù)據(jù),以便在美國接受監(jiān)管審查。

“Array在發(fā)現(xiàn)并研發(fā)創(chuàng)新的小分子和癌癥靶向療法方面的成功讓我們倍感激動。”輝瑞首席科學(xué)家兼全球研發(fā)及醫(yī)學(xué)總裁Mikael Dolsten表示。“憑借Array卓越的科研人才和創(chuàng)新的研發(fā)產(chǎn)品線、再加上輝瑞的研發(fā)能力,必將增強我們不斷推進(jìn)最具前景的科研工作的承諾。”

交易完成后,Array的員工將加入輝瑞,并繼續(xù)就職于馬薩諸塞州的劍橋市和北卡羅來納州的莫里斯維爾市、以及科羅拉多州的博爾德市,這些都將成為輝瑞除加州拉霍亞和紐約之外的腫瘤研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的一部分。

輝瑞預(yù)計將通過債務(wù)和大部分的現(xiàn)金來為本次交易融資。本次交易預(yù)計將減少輝瑞的調(diào)整后稀釋每股收益,2019年、2020年分別減少0.04-0.05美元和0.04-0.05美元,并分別在2021年和2022年持平并開始增值,此后預(yù)計還會有額外的增長。輝瑞將在2019年第三季度財報發(fā)布時,就當(dāng)前2019年的財務(wù)指南提出相應(yīng)的更新。

輝瑞公司:為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞,我們致力于運用科學(xué)以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在保健產(chǎn)品的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過程中,我們均建立了質(zhì)量、安全和價值標(biāo)準(zhǔn)。我們的全球產(chǎn)品組合包括藥品和疫苗,以及許多世界馳名的健康藥物產(chǎn)品。每天,發(fā)達(dá)和新興市場的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康,以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作,支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家世界領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來,輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息,請登錄www.pfizer.com。

關(guān)于Array 生物制藥公司

Array 生物制藥公司是一家完全整合的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化轉(zhuǎn)化類和良好耐受的靶向小分子藥物,以治療癌癥和其它高負(fù)擔(dān)疾病的患者。Array在美國、以及與合作伙伴在全球其他主要市場推出BRAFTOVI®(encorafenib)膠囊與MEKTOVI®(binimetinib)片劑聯(lián)合治療 BRAFV600E 或BRAFV600K突變的無法切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。Array的主導(dǎo)臨床項目是encorafenib和binimetinib,目前正在30多項試驗中探索數(shù)種實體瘤的適應(yīng)癥,包括BRAF突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的3期試驗。Array的產(chǎn)品線包括由Array或當(dāng)前許可證持有者提出的幾個額外臨床項目,包括目前正處于注冊試驗的以下項目:selumetinib(與阿斯利康合作)、LOXO-292(與禮來合作)、ipatasertib(與基因泰克合作)、tucatinib (與Seattle Genetics合作)和ARRY-797。Vitrakvi®(larotrectinib,與拜耳公司合作)在美國獲得批準(zhǔn),Ganovo®(danoprevir,與羅氏合作)在中國獲得批準(zhǔn)。有關(guān)Array的更多信息,請訪問http://www.ArrayBioPharma.com。

披露聲明

本新聞稿中所含信息,截止于2019年6月17日。不管是由于新信息、未來事件還是進(jìn)展,輝瑞或Array一概不承擔(dān)對前瞻性聲明進(jìn)行更新的義務(wù)。

本新聞稿和相關(guān)電話會議的陳述,含有輝瑞、Array、以及Array被輝瑞收購提案的前瞻性信息,其中包含較大的風(fēng)險與不確定性,可能導(dǎo)致實際結(jié)果同以上表述所明示或暗示的內(nèi)容之間存在實質(zhì)性的差異。本新聞稿和相關(guān)電話會議的前瞻性陳述包括但不限于:關(guān)于收購提案的潛在益處、預(yù)期的特許權(quán)使用費、收益的稀釋和增值、以及增長、輝瑞和Array的計劃、目標(biāo)、預(yù)期和意圖、財務(wù)狀況、輝瑞和Array的經(jīng)營及業(yè)務(wù)成果、BRAF/MEK聯(lián)合療法和Array的其它產(chǎn)品線資產(chǎn)、以及預(yù)期的收購結(jié)束時間和擬議收購融資的預(yù)期計劃。風(fēng)險與不確定性包括但不限于:在預(yù)定的時間或完全滿足相關(guān)條件的情況下結(jié)束收購相關(guān)的風(fēng)險(包括未獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)),包括究竟有多少Array股東以要約的價格收購股票的不確定,以及本次收購并不結(jié)案的可能性;可能會出現(xiàn)競爭性報價;與獲得必要的收購?fù)庀嚓P(guān)的風(fēng)險,包括但不限于各種政府部門的時間安排(包括可能的延遲)和收到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)(包括對這些批準(zhǔn)的任何條件或限制以及一個或多個政府部門可能拒絕批準(zhǔn)的風(fēng)險);與實現(xiàn)本次收購預(yù)期收益的能力相關(guān)的風(fēng)險,包括無法實現(xiàn)、或無法在預(yù)期的時間內(nèi)實現(xiàn)收購提案的預(yù)期收益的可能性;無法順利整合業(yè)務(wù)的風(fēng)險;交易的中斷導(dǎo)致難以維持業(yè)務(wù)關(guān)系或運營關(guān)系;本次公告或收購提案的圓滿完成對于輝瑞普通股的市場價、輝瑞公司信用評級和/或輝瑞經(jīng)營結(jié)果的不利影響;重大交易的費用;未知的義務(wù);與收購提案相關(guān)的義務(wù)與/或監(jiān)管舉措的風(fēng)險;其它業(yè)務(wù)方面的影響,包括行業(yè)、市場、經(jīng)濟、整治或監(jiān)管狀況方面的影響;未來的匯率或利率;稅費和其他法律、法規(guī)、費率和政策方面的變化;未來的業(yè)務(wù)合并或處置狀況;研發(fā)過程固有的不確定性,包括滿足預(yù)期的臨床終點、臨床試驗的開始和完成日期、以及符合監(jiān)管類文件提交日期要求的能力,監(jiān)管部門批準(zhǔn)和/或上市日期,以及不利的新臨床數(shù)據(jù)和對現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的額外分析;監(jiān)管機構(gòu)可能對臨床試驗數(shù)據(jù)存在不同解釋和評估的風(fēng)險;監(jiān)管機構(gòu)是否對我們臨床研究的設(shè)計和結(jié)果感到滿意;BRFA/MEK聯(lián)合療法任何潛在適應(yīng)癥或任何輝瑞或Array產(chǎn)品線資產(chǎn)向其它任何監(jiān)管機構(gòu)提出的藥物申請能否、以及何時可以獲得受理;能否及何時可以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),這取決于諸多因素,其中包括確定產(chǎn)品的獲益超過已知的風(fēng)險并確定產(chǎn)品療效;如果獲得批準(zhǔn),則任何這種產(chǎn)品能否順利實現(xiàn)商業(yè)化;監(jiān)管當(dāng)局就產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝、安全性和/或其它事項所做出的決定,這些決定可能影響任何這種產(chǎn)品的可獲得性或商業(yè)潛能;以及競爭性開發(fā)情況。

關(guān)于輝瑞和Array其他風(fēng)險與不確定因素的說明,可參考截止于2018年12月31日的輝瑞財政年度報告表格10-K、截至2018年6月30日的Array財政年度報告表格10-K以及各自后續(xù)季報表格10-Q和當(dāng)前報告的表格8-k,所有這些都在美國證券交易委員會(“SEC”)備案,并可通過www.sec.gov查詢。

輝瑞在計算關(guān)于可能的收購帶來的預(yù)期增值時,依據(jù)的是內(nèi)部對于調(diào)整后的稀釋每股收益(調(diào)整后的稀釋EPS)的預(yù)測,預(yù)測時采用非公認(rèn)會計準(zhǔn)則(GAAP)的財務(wù)度量指標(biāo),排除了在進(jìn)行GAAP計算時應(yīng)當(dāng)包含的某些數(shù)值。不應(yīng)將這些增值預(yù)測視為可以替代GAAP度量指標(biāo)。確定哪些屬于預(yù)測時排除的數(shù)據(jù),這屬于管理人員判斷的事情,取決于(但不限于)潛在費用或收入的性質(zhì)。輝瑞之所以無法提供量化的對賬數(shù)據(jù),是因為管理人員無法以充分的可靠性合理地預(yù)測與GAAP度量方式相當(dāng)?shù)母鞣N必需成分(如未決訴訟的最終結(jié)果、異常或重大損益、收購相關(guān)的費用、股本證券投資的凈收益或損失以及潛在的未來資產(chǎn)減值)。這些項目不確定,取決于各種因素,并可能對GAAP報告的相關(guān)期間結(jié)果產(chǎn)生重大影響。輝瑞公司已從稀釋/增加計算中排除了收購時的會計調(diào)整、收購相關(guān)的費用、中斷運營和某些重大項目。這些項目可能對GAAP 的財務(wù)業(yè)績度量會產(chǎn)生實質(zhì)性的影響。如需更多地了解調(diào)整后的稀釋每股收益度量指標(biāo),請參閱輝瑞2018年的財務(wù)報告;這份報告已在2018年12月31日結(jié)束的財年“輝瑞關(guān)于表格10-K的年度報告”之中歸檔為附件13,還可參閱截止于2019年3月31日的輝瑞季度報告。

其它信息和出處

本次新聞稿中提及的收購要約尚未開始。本次公告的內(nèi)容僅供參考,既不作為購買時的報價,也不是為銷售證券而詢價,同時也不能取代輝瑞及其從事收購工作的附屬機構(gòu)在SEC歸檔時的收購要約資料。購買Array的詢價和報價,只能根據(jù)“購買要約”和相關(guān)的收購要約資料。在收購要約開始時,輝瑞及其從事收購工作的附屬機構(gòu)將把一份收購要約聲明歸檔于Schedule TO;然后由Array在SEC就本次收購要約,將一份詢價/建議聲明歸檔于附件Schedule 14D-9。收購要約資料(包括一份購買要約,一份相關(guān)的送文函和其它收購要約文件)以及詢價/建議聲明歸檔的附件14D-9,將包含重要的信息。ARRAY股票持有者在獲得這些資料后,必須及時仔細(xì)地閱讀這些文件,因為其中包含重要信息,ARRAY股票持有者在做出證券交易決定前必須考慮這些內(nèi)容。“購買要約”,相關(guān)的送文函和其它收購要約文件,以及詢價/建議聲明,應(yīng)當(dāng)免費讓全部的ARRAY股票持有者獲得。收購要約資料和詢價/建議聲明可免費在SEC的網(wǎng)站 www.sec.gov.上獲得。通過聯(lián)系輝瑞或Array,可以免費獲得額外的副本。由Array在SEC 歸檔的這些文件的副本,可以免費在Array的因特網(wǎng)址http://investor.ArrayBioPharma.com/sec-filings上獲得,或者可以致電(303) 381- 6600聯(lián)系A(chǔ)rray投資人關(guān)系部。由輝瑞 SEC在SEC 歸檔的這些文件的副本,可以免費在輝瑞的因特網(wǎng)址 https://investors.Pfizer.com/financials/sec-filings/default.aspx 上獲得,或者可以致電(212) 733-2323聯(lián)系輝瑞的投資人關(guān)系部。

除了“購買要約”和相關(guān)的送文函、其它一些收購要約文件、以及詢價/建議聲明,輝瑞和Array還在SEC上各自歸檔了年報、季報、當(dāng)前狀況報告和其它信息。你可以閱讀并復(fù)印由輝瑞或Array在SEC公共閱覽室歸檔的各種報告或其它信息,地址:100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549。請致電1-800-SEC-0330給SEC,以了解這個公共閱覽室的更多信息。輝瑞和Array在SEC歸檔的資料還可通過商業(yè)化的公共文件檢索服務(wù)、以及在SEC維護(hù)的網(wǎng)站 http://www.sec.gov上獲取。

https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and- figures/2018/cancer-facts-and-figures-2018.pdf

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