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恒瑞醫藥非布司他片通過仿制藥一致性評價
發布日期：2020-04-28 瀏覽次數：490
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》，批準公司非布司他片通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）。
痛風是一種由于嘌呤生物合成代謝增加，尿酸產生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結晶沉積在關節滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的反復發作性炎性疾病，隨著經濟發展和生活方式改變，其患病率逐漸上升。非布司他是一種非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑制劑，在體內可阻止嘌呤氧化從而抑制尿酸生成，用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。恒瑞醫藥非布司他片于2013年獲批上市，2019年4月仿制藥一致性評價申請獲受理。
截至目前，恒瑞醫藥共有8個產品通過仿制藥一致性評價，7個產品視同通過仿制藥一致性評價，21個產品已申報審批。
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