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重磅！恒瑞醫藥塞來昔布膠囊首仿獲批上市
發布日期：2019-12-06 瀏覽次數：533
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司塞來昔布膠囊上市銷售。
塞來昔布是一種選擇性抑制COX-2的非甾體抗炎藥，主要適用于緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征，以及治療成人急性疼痛。原研藥于1998年獲美國FDA批準上市，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛藥，成功解決了傳統非甾體抗炎鎮痛藥胃腸損傷方面的難題，被喻為“里程碑式的突破”。
恒瑞醫藥塞來昔布膠囊于2017年7月向國家藥監局提交注冊申請，2017年11月被國家藥品監督管理局納入優先審評，是國內首仿獲批上市，視同通過一致性評價。
在臨床治療關節炎的熱點藥物昔布類產品中，除此次獲批的塞來昔布膠囊外，恒瑞醫藥早在2011年已有一個自主研發的1類新藥艾瑞昔布上市。未來，恒瑞醫藥將進一步拓展和完善產品管線布局，在立足自主創新的基礎上，自主研發和高端仿制并舉，推動高端制劑實現進口替代，解決藥品可及性問題，更好地造福患者。
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