今天（11月28日），國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部公布完整版的2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的馬來(lái)酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液談判成功，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，同時(shí)，公司創(chuàng)新藥甲磺酸阿帕替尼“續(xù)約”成功。新版目錄將于1月1日正式實(shí)施。

目前，恒瑞醫(yī)藥已上市的5個(gè)創(chuàng)新藥中，共有4個(gè)品種被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此次國(guó)家醫(yī)保目錄藥品調(diào)整主要通過(guò)藥企談判準(zhǔn)入，是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來(lái)規(guī)模最大的一次談判，談判藥品共計(jì)150個(gè)，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。通過(guò)談判，最終有70個(gè)藥品新增到國(guó)家醫(yī)保目錄，27個(gè)藥品“續(xù)約”。據(jù)悉，此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市、且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。

多年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥以滿足健康需求為目標(biāo)，以服務(wù)患者為中心，重點(diǎn)針對(duì)中國(guó)疾病譜加快新藥研發(fā)，致力于解決臨床難題，滿足臨床亟需。公司創(chuàng)新藥陸續(xù)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，將大大減輕患者負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥可及性，增進(jìn)民生福祉，助力健康中國(guó)。與此同時(shí)，馬來(lái)酸吡咯替尼和甲磺酸阿帕替尼正在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，未來(lái)有望推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥走向國(guó)際，造福全球患者。

馬來(lái)酸吡咯替尼

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馬來(lái)酸吡咯替尼（商品名：艾瑞妮??）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1 類創(chuàng)新藥，2018年獲批上市，是中國(guó)首個(gè)原研EGFR/HER2靶向藥物，也是中國(guó)首個(gè)憑借Ⅱ期臨床研究獲CFDA有條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥，成為中國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新藥物優(yōu)先審批的典范。馬來(lái)酸吡咯替尼片聯(lián)合卡培他濱的方案，是國(guó)內(nèi)已獲批抗HER2藥物中，注冊(cè)臨床研究所達(dá)到PFS最長(zhǎng)的治療方案。在今年公布的III期PHENIX研究中，吡咯替尼在曲妥珠單抗經(jīng)治人群中，PFS達(dá)11.1個(gè)月；同時(shí)，吡咯替尼III期PHOEBE研究期中分析已達(dá)到優(yōu)效判定標(biāo)準(zhǔn)，獲得優(yōu)于拉帕替尼的臨床優(yōu)勢(shì)。吡咯替尼現(xiàn)已被納入國(guó)家醫(yī)保，將更加豐富我國(guó)晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局。

硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液（商品名：艾多??，簡(jiǎn)稱19K）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥，適用于非骨性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率，2018年獲批上市。該產(chǎn)品獲得世界衛(wèi)生組織(簡(jiǎn)稱WHO)通用名，是中國(guó)第一個(gè)獲得WHO通用名的G-CSF產(chǎn)品，并獲得歐美日等多國(guó)和地區(qū)化合物專利，是中國(guó)唯一擁有化合物專利的長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品。在臨床效果上，硫培非格司亭是我國(guó)第一個(gè)與進(jìn)口短效G-CSF藥物惠爾血頭對(duì)頭比較取得優(yōu)效性結(jié)果的原研長(zhǎng)效制劑。該產(chǎn)品采用創(chuàng)新聚乙二醇修飾蛋白技術(shù)，結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，ADA（抗藥抗體）更少，減少免疫原性，安全可靠，且每個(gè)化療周期僅需使用1次，能極大提高患者依從性，為預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥提供了全新的治療選擇。硫培非格司亭注射液現(xiàn)已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，將為中國(guó)廣大的化療患者提供更高質(zhì)量的支持治療。

甲磺酸阿帕替尼

甲磺酸阿帕替尼（商品名：艾坦??）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1.1類創(chuàng)新藥，2014年獲批上市，2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。該藥是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑。阿帕替尼現(xiàn)已“續(xù)約”成功，將繼續(xù)為中國(guó)無(wú)藥可用的晚期胃癌患者提供優(yōu)質(zhì)低價(jià)的治療。