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恒瑞醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑“新化4”類申報首家獲批臨床
發布日期：2019-11-11 瀏覽次數：485
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》，接受恒瑞醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑與原研藥具有生物等效性的結論，批準開展臨床試驗。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑是一種新型長效β2-受體激動劑，擬用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。慢性阻塞性肺疾病是一種嚴重影響人類健康的常見慢性疾病，致殘率和病死率很高，全球40歲以上發病率已高達9%～10%。
恒瑞醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑于2019年1月首家以化學藥品注冊分類第4類申報生產，即將按照相關指導原則開展臨床試驗，在“新化4”類申報的同類品種中屬首家獲批臨床。
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