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恒瑞醫藥注射用達托霉素獲批在美國上市銷售
發布日期：2019-08-30 瀏覽次數：437
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，公司向FDA申報的注射用達托霉素簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準，意味著公司注射用達托霉素獲批在美國上市銷售。
達托霉素為環脂肽類抗生素，經玫瑰孢鏈霉菌發酵得來，用于治療成人復雜性皮膚和皮膚組織感染（cSSSI）、成人血液金黃色葡萄球菌感染。它可與細菌細胞膜結合，并引起細胞膜電位的快速去極化，細胞膜電位的這種降低抑制了蛋白質、DNA和RNA的合成，最終導致細菌細胞死亡。
此次注射用達托霉素獲批在美國上市銷售，標志著恒瑞醫藥國際市場的開拓能力持續提升，中國藥品質量又一次被國際認可。
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