
藥品注冊專員(國際)

職位描述
崗位職責1、根據不同時間的不同任務,注冊申報資料撰寫、打印裝訂、遞交。2、根據注冊任務節(jié)點,控制注冊進度,按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。3、關注、跟蹤、推送并學習國家局、CDE等相關部門發(fā)布的最新政策法規(guī),必要情況下可以結合我公司情況作出具體分析,形成報告,提出建議。4、關注行業(yè)中競爭對手和產品的最新注冊申報情況,及時匯報。5、注冊模塊其他日常事務,如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。6、根據現場核查要求,配合現場核查,協調相關部門迎檢工作。7、參與完成研發(fā)項目調研、研發(fā)報告審核。任職要求1、藥物合成、制藥學、藥物分析、醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷;2、1年以上注冊工作經驗或2年以上藥品研發(fā)經驗。3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協調能力;熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,對計算機辦公軟件的熟練運用。5、較強的學習能力,工作細心,責任心強,較佳的團隊協作精神。
企業(yè)簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年,是一家從事研發(fā)、生產、銷售為一體的專科藥品高新技術企業(yè),是第一家通過國家GMP認證外用藥內資企業(yè)。2004年聯合中國科學院皮膚性病研究所聯合推出了金紐爾(復方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評。目前公司主要產品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產品。
企業(yè)發(fā)展的過程中廣納賢士,提供待遇優(yōu)厚,期待您的加入。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇知原藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網址:www.jszeyun.com
企業(yè)地址:錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇新路35號
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27

